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我国上市创新药数量攀升 在华药企产品表现抢眼

来源:http://www.bjfasheng.com 编辑:ag88.com 时间:2018/12/27

  】中国医药市场需求的增长正吸引越来越多的海外企业,这些在华发展的药企积极进行研发创新,将更多的新产品投入到市场中。据GBI SOURCE数据库统计,截至目前,2018年在中国上市的药品已达40余种。未来,随着我国新药审评审批速度的加快,创新药物的数量还会得到提高。以下整理出了今年,在华药企具有代表性的几大药品。

  2018年6月15日,欧狄沃(Opdivo),也叫纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection),人们常常称为“O药”,获得中国国家药品监督管理局批准,成为中国大陆地区第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。

  据悉,本次中国批准上市的“O药”仅用于非小细胞肺癌的二线治疗。具体来说,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2018年7月31日,瑞百安(产品名称:依洛尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。

  据了解,瑞百安(依洛尤单抗)可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。LDL-C升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要风险因素。

  7月25日,赛诺菲中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准用于治疗复发型多发性硬化药物奥巴捷(特立氟胺片)在中国上市,这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。

  有消息称,奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

  奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。其实,奥拉帕利早在2014年已经在美国上市,因为多个临床试验都证实了它的疗效。

  据悉,使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!而无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。

  8月6日,吉利德科学宣布,捷扶康已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗HIV-1感染,成为我国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。

  捷扶康拿到了批文,这距离其在美国和欧盟获批不到3年,我国患者与国外患者用上海外救命药的时间价格正变得越来越短。而此番捷扶康入华,对我国艾滋患者来讲显然是个利好消息。案例分析 恶意引流产品是如何刷爆微信群的,(来源:中国制药网)

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